IT Compliance Specialist
PolyPid · 9572263
Normalized fields
open- Function
- digital_it
- Business unit
- Not classified
- Location
- פתח תקווה
- Work model
- Not classified
- Seniority
- Not classified
- Clearance
- Not provided
- Employment type
- Not provided
- Compensation
- Not provided
- First seen
- 2026-08-27T07:00:23.378Z
- Last seen
- 2026-10-12T07:00:48.931Z
- Requisition
- 9572263
Latest version
לצוות IT בחברת פארמה מובילה דרוש/ה IT Compliance Specialist – מומחה/ית ציות מערכות מידע לתפקיד מאתגר ומשמעותי, האחראי להבטיח כי כלל מערכות ה-IT עומדות בדרישות הרגולציה (GxP, GDPR, SOX, 21 CFR Part 11, Annex 11& (Data Integrity ובנהלים הארגוניים. תחומי אחריות עיקריים: • הבטחת תאימות מערכות מידע (GxP/Non-GxP) לדרישות הרגולציה ולנהלי החברה לאורך מחזור חיי המערכת. • ניהול ותחזוקת מסגרת מדיניות IT Compliance, כולל בקרות תקופתיות, הרשאות, Data Integrity וAudit Trail Review -. • הובלת תהליך הערכות סיכונים (IT Risk Assessment) ובקרת שינויים, בשיתוף מחלקת QA ו- IT. • ליווי ולווידוא עמידה בדרישות ציות בפרויקטים חדשים, לרבות ספקים חיצוניים ומערכות ענן. • ניהול ותחזוקה של תיעוד ולידציה (Computer System Validation -CSV) ותמיכה בביקורות פנים/חוץ וביקורות רגולטוריות. • ניטור תקופתי של תאימות מערכות (Periodic Review) והובלת פעולות מתקנות ומונעות (CAPA). • שיתוף פעולה שוטף עם יחידות IT, אבטחת מידע, איכות ורגולציה להבטחת ממשקי Compliance יציבים. • מעקב אחר שינויים ברגולציה ועדכון נהלים ותבניות עבודה בהתאם. • תואר ראשון במדעי המחשב / הנדסה / מערכות מידע / הנדסה תעשייה וניהול – חובה. • ניסיון של לפחות 3 שנים בתחומי IT Compliance / QA IT / IT Quality Assurance – חובה. • ניסיון בעבודה בחברות פארמה / ביוטכנולוגיה / מכשור רפואי – חובה. • ידע מעמיק בתקני GxP, GDPR, SOX, 21 CFR Part 11, Annex 11 – בדגש מיוחד על GMP חובה. • ניסיון ב-CSV (Computer System Validation) או בהטמעת מערכות ממוחשבות בסביבה רגולטורית. - חובה • ניסיון בביקורות רגולטוריות, ניהול סיכונים ובקרה על מערכות ממוחשבות. • הבנה טובה של תהליכי ניהול תצורה, בקרת שינויים וניהול הרשאות. • אנגלית ברמה גבוהה מאוד (קריאה, כתיבה ודיבור). • תשומת לב לפרטים, יכולת עבודה עצמאית ובצוות, ואוריינטציה תהליכית-רגולטורית.
Derived classifications
{
"programs": [],
"geography": [
{
"value": "פתח תקווה",
"evidence": [
"פתח תקווה"
],
"confidence": "high"
}
],
"facilities": [],
"entities_programs": [],
"business_categories": [
{
"value": "digital_it",
"evidence": [
"יח כי כלל מערכות ה-IT עומדות בדרישות הרגולציה (GxP, GDPR, SOX, 21 CFR Part 11, Annex 11& (Data Integrity ובנהלים הארגוניים. תחומי אחריות עיקריים: • הבטחת תאימות מערכות מידע (GxP/Non-Gx",
"IT Compliance Specialist לצוות IT בחברת פארמה מובילה דרוש/ה IT Compliance Specialist – מומחה"
],
"confidence": "high"
}
]
}